Tiêu chuẩn này do Ban kỹ thuật TCVN/TC/GS1 biên soạn, đặt ra các yêu cầu tối thiểu cho hệ thống truy xuất nguồn gốc thuốc hóa dược. Nội dung bao gồm định nghĩa các thuật ngữ như thuốc hóa dược, truy xuất nội bộ, truy xuất bên ngoài, dữ liệu truy xuất nguồn gốc, đơn vị logistic, lô/mẻ, và vật phẩm có thể truy xuất. Tiêu chuẩn mô tả chuỗi cung ứng thuốc hóa dược từ nguyên liệu thô (API) đến bệnh nhân, cùng mối quan hệ giữa dòng vật chất và dòng thông tin trong truy xuất nguồn gốc. Các thành phần chính của hệ thống gồm: lập kế hoạch, sắp xếp dữ liệu chính, ghi lại dữ liệu truy xuất, yêu cầu truy xuất và sử dụng thông tin. Ngoài ra, tiêu chuẩn quy định trách nhiệm của các bên liên quan như nhà cung cấp nguyên liệu, nhà sản xuất, nhà phân phối, nhà bán lẻ, đơn vị logistic và cơ sở cấp phát thuốc. Mục tiêu là đảm bảo khả năng truy xuất toàn diện, minh bạch và an toàn trong chuỗi cung ứng dược phẩm, phục vụ quản lý chất lượng, thu hồi sản phẩm, chống hàng giả và bảo vệ người tiêu dùng.